ČSN EN ISO 11607-1 (855280) Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení
- Norma: ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
- Název: Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení
- Kategorie: 8552 - Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
- Katalogový kód:85120
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:855280
- Platnost:Norma není platná
- Vydání:01/2010
- Účinnost:02/2010 - 03/2018
- Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami:
ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
Anotace textu normy ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
Tato část normy specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály, předem připravené systémy sterilní bariéry a systémy balení, které jsou určeny pro udržení sterility závěrečně sterilizovaných zdravotnických prostředků, až do okamžiku jejich použití.
Tato část normy je použitelná v průmyslu, ve zdravotnických zařízeních a všude, kde jsou zdravotnické prostředky uloženy v systémech sterilní bariéry a sterilizovány.
Tato část normy nepopisuje systém zajištění kvality pro řízení všech stupňů výroby.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.