ČSN EN ISO 11137-3   (855253) Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855253
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:12/2017
  • Účinnost:01/2018 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.

ČSN EN ISO 11137-3   (855253) Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly Norma Kat. číslo: 503917

 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly
Dlouhý název: Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly
Krátký název: Norma
Třídící znak: 855253
Platnost: Norma je platná
Vydání: 12/2017
Účinnost: 01/2018 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
405,00 
405,00  s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 11137-3   (855253)

Tato evropská norma poskytuje návody pro splnění požadavků specifikovaných v ISO 11137-1 a ISO 11137-2 a v ISO/TS 13004 týkajících se dozimetrie a jejího použití při vývoji, validaci a průběžné kontrole procesu sterilizace zářením. Uvedené pokyny podávají vysvětlení a metody, které jsou považovány za vhodné prostředky pro dosažení shody s požadavky. Nahrazuje EN ISO 11137-3:2006 (ČSN EN ISO 11137-3:2007). Oproti předchozí normě byla tato norma podstatně přepracována a rozšířena. Nová je kapitola Termíny, definice a zkratky a článek Přímá a nepřímá měření dávky. Nově byl zapracován koncept nejistoty měření dávky a metodika pro vyjádření nejistoty měření dávky. Začleněna byla kapitola Stanovení nejvyšší přijatelné dávky a přidány nové přílohy B (Tabulky odkazů na zkoušení související s dozimetrií při IQ/OQ/PQ), C (Tolerance přiřazené dávkám použitým při nastavení/odůvodnění sterilizační dávky v ISO 11137-2 a ISO/TS 13004) a D (Aplikace nejistoty měření v procesu nastavení cílových dávek).

.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.