ČSN EN ISO 11137-2   (855253) Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855253
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:10/2012
  • Účinnost:11/2012 - 12/2013
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 11137-2   (855253)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 11137-2   (855253)

stanovuje metody určení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Stanovuje také metody provádění auditu sterilizační dávky používané k prokázání trvající účinnosti sterilizační dávky a definuje skupiny výrobku pro určení sterilizační dávky a audit sterilizační dávky.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.