ČSN EN ISO 11137-2   (855253) Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855253
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:01/2007
  • Účinnost:02/2007 - 10/2007
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 11137-2   (855253)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 11137-2   (855253)

Tato norma specifikuje metody stanovení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Dále specifikuje metody provádění auditu dávky pro prokázání pokračující účinnosti sterilizační dávky a definuje skupiny výrobku pro určení dávky a audit dávky.

Touto normou se nahrazuje ČSN EN 552 (85 5253) z října 1998.



 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.