ČSN EN ISO 11137-1   (855253) Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855253
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:01/2016
  • Účinnost:02/2016 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Koupit celou normu Vysvětlení k objednávce kompletní normy Objednat kompletní normu znamená objednat základní normu a všechny její dodatky (změny a opravy). Cena je součtem jednotlivých položek.
616,00 Kč
616,00 Kč s DPH

ČSN EN ISO 11137-1   (855253) Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky základní norma Kat. číslo: 99131

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Dlouhý název: Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Krátký název: základní norma
Třídící znak: 855253
Platnost: Norma je platná
Vydání: 01/2016
Účinnost: 02/2016 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
405,00 Kč
405,00 Kč s DPH
Položky normy

ČSN EN ISO 11137-1   (855253) - změna A2 05.20 změna A2 05.20 Kat. číslo: 510094

Krátký název: změna A2 05.20
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
211,00 Kč
211,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 11137-1   (855253)

Tato norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zářením pro zdravotnické prostředky. Shoda s požadavky zajišťuje, že mikrobicidní účinky jsou spolehlivé i reprodukovatelné, takže lze s rozumnou mírou spolehlivosti předvídat, že úroveň pravděpodobnosti přítomnosti životaschopného mikroorganizmu na výrobku po sterilizaci je nízká. Ačkoli je předmět normy omezen na zdravotnické prostředky, specifikuje požadavky a poskytuje pokyny, které mohou být použitelné pro jiné výrobky a zařízení.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.