ČSN EN ISO 10993-7   (855220) Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem

  • Třídící znak:855220
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:06/1998
  • Účinnost:07/1998 - 06/2009
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 10993-7   (855220)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-7   (855220)

Tato část ISO 10993 specifikuje přípustné limity pro obsah zbytkového ethylenoxidu (EO) a zbytkového ethylenchlorhydrinu (ECH) v jednotlivých typech prostředků zdravotnické techniky sterilizovaných EO, postupy pro stanovení EO a ECH a metody pro stanovení zda prostředek vyhovuje a může být uvolněn k expedici. Informativní přílohy obsahují další pokyny a vysvětlení. Tato norma se nevztahuje na prostředky sterilizované EO, které nepřicházejí do styku s tělem pacienta (např. in vitro diagnostické prostředky).


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.