ČSN EN ISO 10993-6 (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci
- Norma: ČSN EN ISO 10993-6 (855220)
- Název: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci
- Kategorie: 8552 - Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
- Katalogový kód:502607
- Dostupnost:Tisk
- Třídící znak:855220
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:06/2017
- Účinnost:07/2017 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
ČSN EN ISO 10993-6 (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci Norma Kat. číslo: 502607
Dlouhý název: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci
Krátký název: Norma
Třídící znak: 855220
Platnost: Norma je platná
Vydání: 06/2017
Účinnost: 07/2017 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
325,00 Kč
325,00 Kč s DPH Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-6 (855220)
Tato norma specifikuje metody zkoušek pro posuzování lokálních účinků po implantaci biomateriálů určených k použití ve zdravotnických prostředcích. Vztahuje na pevné materiály i porézní materiály a kapaliny, gely, pasty a částice, nedegradovatelné i degradovatelné (vstřebatelné). Nezabývá systémovou toxicitou, karcinogenitou, teratogenitou nebo mutagenitou i když dlouhodobé implantační studie určené k hodnocení lokálních biologických účinků mohou poskytnout informace o některých těchto vlastnostech.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.