ČSN EN ISO 10993-6   (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855220
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:06/2017
  • Účinnost:07/2017 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.

ČSN EN ISO 10993-6   (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci Norma Kat. číslo: 502607

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci
Dlouhý název: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci
Krátký název: Norma
Třídící znak: 855220
Platnost: Norma je platná
Vydání: 06/2017
Účinnost: 07/2017 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
325,00 Kč
325,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-6   (855220)

Tato norma specifikuje metody zkoušek pro posuzování lokálních účinků po implantaci biomateriálů určených k použití ve zdravotnických prostředcích. Vztahuje na pevné materiály i porézní materiály a kapaliny, gely, pasty a částice, nedegradovatelné i degradovatelné (vstřebatelné). Nezabývá systémovou toxicitou, karcinogenitou, teratogenitou nebo mutagenitou i když dlouhodobé implantační studie určené k hodnocení lokálních biologických účinků mohou poskytnout informace o některých těchto vlastnostech.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.