ČSN EN ISO 10993-23 (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti
- Norma: ČSN EN ISO 10993-23 (855220)
- Název: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti
- Kategorie: 8552 - Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
- Katalogový kód:513361
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:855220
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:10/2021
- Účinnost:11/2021 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
ČSN EN ISO 10993-23 (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti Norma Kat. číslo: 513361

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-23 (855220)
Tato norma specifikuje postupy pro zkoušení dráždivosti zdravotnických prostředků a v nich obsažených materiálů s použitím in vitro modelů rekonstruované lidské epidermis. Zkoušky jsou navrženy k předpovědi a klasifikaci dráždivého potenciálu zdravotnických prostředků, materiálů nebo jejich extraktů podle ISO 10993-1 a ISO 10993-2. Tato norma zahrnuje úvahy o dráždivosti před zkouškou, včetně metod dermální expozice in silico a in vitro, podrobnosti o postupech zkoušek dráždivosti in vitro a in vivo a klíčové faktory pro interpretaci výsledků.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.