ČSN EN ISO 10993-16 (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
- Norma: ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
- Název: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
- Kategorie: 8552 - Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
- Katalogový kód:84386
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:855220
- Platnost:Norma není platná
- Vydání:11/2009
- Účinnost:12/2009 - 09/2010
- Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami:
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Tato část ISO 10993 stanovuje zásady navrhování a provádění toxikokinetických studií relevantních pro hodnocení zdravotnických prostředků. V příloze A jsou uvedeny aspekty, které je třeba zvažovat při rozhodování o začlenění toxikokinetických studií do biologického hodnocení zdravotnických prostředků.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.