ČSN EN ISO 10993-12   (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855220
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:02/2022
  • Účinnost:03/2022 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.

ČSN EN ISO 10993-12   (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály Norma Kat. číslo: 514075

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
Dlouhý název: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
Krátký název: Norma
Třídící znak: 855220
Platnost: Norma je platná
Vydání: 02/2022
Účinnost: 03/2022 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-12   (855220)

Tato norma specifikuje požadavky a podává návody na postupy přípravy vzorků a výběr referenčních materiálů pro zkoušení zdravotnických prostředků především v biologických zkušebních systémech a podle jedné nebo více částí souboru norem ISO 10993.

Tento dokument se jmenovitě zabývá výběrem zkušebního vzorku a reprezentativních částí zdravotnického prostředku, přípravou zkušebního vzorku a experimentálních kontrol, výběrem a požadavky na referenční materiály, a přípravou extraktů. Norma není aplikovatelná na živé buňky, ale může být relevantní pro součásti materiálů nebo zdravotnických prostředků kombinovaných výrobků, které živé buňky obsahují.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.