ČSN EN ISO 10993-12 (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
- Norma: ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
- Název: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
- Kategorie: 8552 - Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
- Katalogový kód:81009
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:855220
- Platnost:Norma není platná
- Vydání:05/2008
- Účinnost:06/2008 - 11/2009
- Jazyk:Norma je v češtině.
Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
ČSN EN ISO 10993-12 stanovuje požadavky a uvádí pokyny pro postupy, podle nichž se má provádět příprava vzorků a výběr referenčních materiálů pro zkoušení zdravotnických prostředků v biologických systémech podle jedné nebo více částí řady norem ČSN EN ISO 10993.
Tato část ČSN EN ISO 10993 je zaměřena jmenovitě na výběr zkušebního vzorku, výběr reprezentativních částí zdravotnického prostředku, přípravu zkušebního vzorku, experimentální kontroly, výběr a požadavky na referenční materiály a na přípravu extraktů. Tato část ČSN EN ISO 10993 není použitelná pro materiály nebo zdravotnické prostředky obsahující živé buňky.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.