ČSN EN ISO 10993-11   (855220) Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 11: Zkoušky systémové toxicity

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855220
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:07/1998
  • Účinnost:08/1998 - 05/2007
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 10993-11   (855220)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-11   (855220)

Tato část ISO 10993 specifikuje metodiky pro hodnocení rizika systémové toxicity prostředků zdravotnické techniky, z nichž se do těla uvolňují nějaké složky. Dále tato část zahrnuje zkoušky pyrogenity. Zkušební metody uváděné v této části ISO 10993 jsou metody mezinárodních norem, národních norem, direktiv a předpisů. Tato část ISO 10993 se zabývá buď vlastním výrobkem nebo látkami, které se z něj vyluhují. Záměrem je, aby zkoušky extraktů nebo vyluhovatelných látek byly prováděny s použitím odpo-vídajících extrakčních činidel tak, aby došlo k maximální extrakci vyluhovatelných látek pro provedení biologického zkoušení.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.