ČSN EN ISO 10651-6   (852103) Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 6: Prostředky pro podporu ventilace v domácí péči

  • Norma: ČSN EN ISO 10651-6   (852103)
  • Název: Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 6: Prostředky pro podporu ventilace v domácí péči
  • Kategorie: 8521 - Přístroje pro anestezii a umělé dýchání
  • Katalogový kód:71788
  • Dostupnost:Tisk
  • Třídící znak:852103
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:12/2004
  • Účinnost:01/2005 - 09/2009
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 10651-6   (852103)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10651-6   (852103)

Normu vypracovala na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu technická komise ISO/TC 121 ´Anestetické a respirační přístroje´ ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 215 ´Respirační a anestetické přístroje´. Norma podporuje splnění základních požadavků směrnice EU 93/42/EEC. Tato část ISO 10651 stanovuje požadavky na plicní ventilátory určené zejména pro domácí použití, které však mohou být použity kdekoli (ve zdravotnických zařízeních nebo jinde) u pacientů, kteří nejsou závislí na podpoře ventilace, tj. tam, kde se ventilátor nepovažuje za přístroj k udržování životních funkcí. Tyto ventilátory se často používají i tam, kde není spolehlivé napájení energií. Dohlíží na ně často nezdravotnický personál s různou úrovní výcviku. Jedná se o zvláštní normu vycházející z IEC 60601-1:1988 a její změny 1 (1991) a 2 (1995) (ČSN EN 60601-1).


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.