ČSN EN ISO 10555-2   (855825) Sterilní intravaskulární katetry pro jednorázové použití - Část 2: Angiografické katetry

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10555-2   (855825)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 10555-2:1997. Evropská norma EN ISO 10555-2:1997 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy ISO 10555-2:1997 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato druhá část (ČSN EN) ISO 10555 stanoví požadavky na angiografické katetry, které jsou dodávány jako sterilní a jsou určeny pro jednorázové použití. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice a kapitolu 4 - Požadavky. Dále norma uvádí normativní Přílohu A a informativní Přílohu B. Za pozornost stojí v příloze A normalizovaný pracovní postup při zkoušce těsnosti a nepoškozenosti s tímto Upozorněním: ´Je nezbytné, aby byla zajištěna ochrana a bezpečnost pracovníky před následky selhání tlakového systému, které může mít za následek únik tekutiny pod vysokým tlakem.´ ČSN EN ISO 10555-2 (85 5825) byla vydána v březnu 1999.