ČSN EN ISO 10555-1   (855825) Sterilní intravaskulární katetry pro jednorázové použití - Část 1: Všeobecné požadavky

  • Norma: ČSN EN ISO 10555-1   (855825)
  • Název: Sterilní intravaskulární katetry pro jednorázové použití - Část 1: Všeobecné požadavky
  • Kategorie: 8558 - Lékařské pomůcky
  • Katalogový kód:84740
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855825
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:12/2009
  • Účinnost:01/2010 - 01/2014
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 10555-1   (855825)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10555-1   (855825)

Tato část ČSN EN ISO 10555 stanovuje všeobecné požadavky na intravaskulární katetry pro jakékoliv aplikace, které jsou dodávány jako sterilní a jsou určeny pro jednorázové použití.

Norma neplatí pro příslušenství k intravaskulárním katetrům, pro které bude platit zvláštní norma.

V normě je v příloze A stanoven zkušební postup k určení odolnosti proti korozi, v příloze B je normativně stanoven způsob stanovení tahové síly k odzkoušení spojení s hadičkou.

V příloze C je stanoven postup k určení úniku tekutiny pod tlakem a v příloze D je popsána zkouška na vniknutí vzduchu do spojení ve spojce katetru při nasávání vzduchu.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.