ČSN EN IEC 61010-2-101 ED.3   (356502) Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)

  • Norma: ČSN EN IEC 61010-2-101 ED.3   (356502)
  • Název: Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
  • Kategorie: 3565 - Elektrické měřicí přístroje včetně jaderné techniky
  • Katalogový kód:516802
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:356502
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:04/2023
  • Účinnost:05/2023 - doposud
  • Jazyk:Část nebo celá norma je v angličtině.
Koupit celou normu Vysvětlení k objednávce kompletní normy Objednat kompletní normu znamená objednat základní normu a všechny její dodatky (změny a opravy). Cena je součtem jednotlivých položek.
526,00 Kč
526,00 Kč s DPH

ČSN EN IEC 61010-2-101 ED.3   (356502) Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) základní norma Kat. číslo: 516802

Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
Dlouhý název: Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
Krátký název: základní norma
Třídící znak: 356502
Platnost: Norma je platná
Vydání: 04/2023
Účinnost: 05/2023 - doposud
Jazyk: Část nebo celá norma je v angličtině.
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH
Položky normy

ČSN EN IEC 61010-2-101 ED.3   (356502) - změna A11-Angl. 05.23 změna A11-Angl. 05.23 Kat. číslo: 516804

Krátký název: změna A11-Angl. 05.23
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
211,00 Kč
211,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN IEC 61010-2-101 ED.3   (356502)

This part of IEC 61010 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes.

IVD medical equipment, whether used alone or in combination, is intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue samples, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning one or more of the following:

- a physiological or pathological state, or

- a congenital abnormality,

- the determination of safety and compatibility with potential recipients,

- the monitoring of therapeutic measures.

Self-test IVD medical equipment is intended by the manufacturer for use by lay persons in a home environment.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.