ČSN EN IEC 60601-2-19 ED.2   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů

  • Norma: ČSN EN IEC 60601-2-19 ED.2   (364801)
  • Název: Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů
  • Kategorie: 3648 - Zdravotnické elektrické přístroje
  • Katalogový kód:513215
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:364801
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:09/2021
  • Účinnost:10/2021 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Koupit celou normu Vysvětlení k objednávce kompletní normy Objednat kompletní normu znamená objednat základní normu a všechny její dodatky (změny a opravy). Cena je součtem jednotlivých položek.
536,00 Kč
536,00 Kč s DPH

ČSN EN IEC 60601-2-19 ED.2   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů základní norma Kat. číslo: 513215

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů
Dlouhý název: Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů
Krátký název: základní norma
Třídící znak: 364801
Platnost: Norma je platná
Vydání: 09/2021
Účinnost: 10/2021 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
325,00 Kč
325,00 Kč s DPH
Položky normy

ČSN EN IEC 60601-2-19 ED.2   (364801) - změna A1 06.24 změna A1 06.24 Kat. číslo: 519460

Krátký název: změna A1 06.24
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
211,00 Kč
211,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN IEC 60601-2-19 ED.2   (364801)

Tato část IEC 60601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů, jak jsou definovány v 201.3.209, dále nazývaných ME přístroje.

Má-li některá kapitola nebo článek platit specificky buď pouze pro ME přístroje, nebo pouze pro ME systémy, je to v názvu a obsahu kapitoly nebo článku uvedeno. Nejedná-li se o tento případ, platí kapitola nebo článek příslušně jak pro ME přístroje, tak pro ME systémy.

Tato zvláštní norma specifikuje požadavky na bezpečnost kojeneckých inkubátorů, avšak alternativní metody ověření shody se specifickou kapitolou prokazující rovnocennou bezpečnost, se nepovažují za nepoužitelné, jestliže výrobce prokázal v dokumentaci managementu rizika, že riziko představované nebezpečím je na přijatelné úrovni v porovnání s přínosem léčby tímto přístrojem.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.