ČSN EN 868-8   (770360) Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 8: Opakovaně použitelné kontejnery pro sterilizaci parními sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody

  • Norma: ČSN EN 868-8   (770360)
  • Název: Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 8: Opakovaně použitelné kontejnery pro sterilizaci parními sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody
  • Kategorie: 7703 - Zkoušení obalových materiálů
  • Katalogový kód:84697
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:770360
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:12/2009
  • Účinnost:01/2010 - 06/2019
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN 868-8   (770360)

Anotace textu normy ČSN EN 868-8   (770360)

Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 8: Opakovaně použitelné kontejnery pro sterilizaci parními sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody (77 0360)

V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro opakovaně použitelné kontejnery používané jako systémy sterilní bariéry, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití.Tyto kontejnery jsou určeny pro použití v parních sterilizátorech podle normy EN 285.

Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1.

Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článku 4.2 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1.



 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.