ČSN EN 868-2   (770360) Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody

Anotace textu normy ČSN EN 868-2   (770360)

V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro materiály pro systémy sterilní bariéry a/nebo obalové systémy, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití.

Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článku 4.2 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1.

Materiály specifikované v článcích 4.2.2.1 až 4.2.2.3 této části EN 868 jsou určeny pro jednorázové použití, materiály specifikované v článku 4.2.2.4 jsou určeny pro opakované použití.