ČSN EN 867-2   (847121) Nebiologické systémy pro použití ve sterilizátorech - Indikátory procesu sterilizace (třída A)

Anotace textu normy ČSN EN 867-2   (847121)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 867-2:1997. Evropská norma EN 867-2:1997 má status české technické normy. Tato druhá část evropské normy (ČSN) EN 867 stanoví požadavky na indikátory sterilizačního procesu prováděného párou, ethylenoxidem, zářením, suchým teplem a párou/formaldehydem, určené pro použití s jednotlivými baleními výrobku, aby prokázaly, že dané balení výrobku bylo vystaveno působení procesu sterilizace. Mohou být uzpůsobeny tak, aby reagovaly s jednou nebo více kritickými proměnnými procesu sterilizace, mohou však být uzpůsobeny také tak, aby dosáhly reakce jejich koncového bodu po působení úrovně, která leží pod optimální úrovní proměnných procesu sterilizace. Indikátory procesu sterilizace mohou být natištěny přímo na obalový materiál nebo mohou být provedeny jako samolepicí štítky, obalové pásy, visačky atd. Indikátory procesu sterilizace mají definovaný koncový bod reakce. Dále norma obsahuje ještě tyto kapitoly: kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Všeobecné požadavky, kapitolu 5 - Požadavky na citlivost, kapitolu 6 - Zkušební metody a normativní Přílohu A a informativní Přílohu B. Norma se nezabývá možným rizikem sterilizačních látek (formaldehyd, ethylenoxid), ani postupů (ionizující záření). ČSN EN 867-2 (84 7121) byla vydána v červnu 1998.