ČSN EN 866-1   (847111) Biologické systémy pro zkoušení sterilizátorů a sterilizačních postupů - Část 1: Všeobecné požadavky

Anotace textu normy ČSN EN 866-1   (847111)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 866-1:1997. Evropská norma EN 866-1:1997 má status české technické normy. Tato první část evropské normy (ČSN) EN 866 stanovuje všeobecné požadavky pro výrobu biologických systémů používaných ke zkoušení sterilizátorů a sterilizačních postupů. Požadavky této části (ČSN) EN 866 se týkají všech biologických systémů specifikovaných v následujících částech (ČSN) EN 866 pokud takový požadavek není modifikován nebo nově uveden v další části této normy. V takovém případě platí požadavek specifikovaný v této speciální normě. Dále norma obsahuje ještě tyto kapitoly: kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Všeobecné požadavky, kapitolu 5 - Zkušební organismy a jejich příprava pro výrobu naočkovaných nosičů, kapitolu 6 - Nosiče a jejich naočkování, kapitolu 7 - Balení a označování naočkovaných nosičů pro distribuci, kapitolu 8 - Příprava biologických indikátorů, kapitolu 9 - Balení a označování biologických indikátorů a kapitolu 10 - Stanovení resistence zkušebních organismů. Norma dále obsahuje ještě normativní Přílohu A, B, a informativní Přílohu C a D. Norma neřeší event. otázky ochrany před infekcí při provádění normalizovaných zkoušek. ČSN EN 866-1 (84 7111) byla vydána v červnu 1998.