ČSN EN 864   (364820) Zdravotnické elektrické přístroje - Kapnometry pro humánní použití - Zvláštní požadavky

Anotace textu normy ČSN EN 864   (364820)

Norma je českou verzí evropské normy EN 864:1996. Evropská norma EN 864:1996 má status české technické normy. Tato evropská norma stanoví požadavky na bezpečnost kapnometrů definovaných v 3.6 této normy. Norma platí pro kapnometry používané u dospělých, dětí a novorozenců. Neplatí pro přístroje určené pro transkutánní monitorování. Kapnometry určené pro laboratorní výzkum do předmětu této normy nespadají. Norma navazuje na ČSN EN 60601-1:1990 a obsahuje - jak je to v normách tohoto charakteru obvyklé pouze odchylná ustanovení od normy kmenové. Při celkovém počtu 11 oddílů a 105 kapitol jsou hlavní odlišnosti soustředěny do kapitoly 3 - Terminologie a definice, kapitoly 6 - Identifikace, označení a klasifikace, kapitoly 26 - Vibrace a hluk, kapitoly 51 - Ochrana před nebezpečným výstupem. Oproti normě kmenové má přílohu AA a ZA. Pozornost zasluhuje právě tato Přílohu ZA, která uvádí, že ´tato norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN/CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění podstatných požadavků směrnice EU 93/42/EHS. Výslovně se ovšem upozorňuje, že pro výrobky, které jsou předmětem této normy, mohou platit i požadavky dalších směrnic EU.´ Jde tedy o evropskou harmonizovanou normu. ČSN EN 864 (36 4820) byla vydána v dubnu 1998.