ČSN EN 862   (770411) Obaly - Obaly odolné dětem - Požadavky na postup zkoušení opět neuzaviratelných obalů, určených pro jiné než farmaceutické výrobky

Anotace textu normy ČSN EN 862   (770411)

Norma je českou verzí evropské normy EN 862:1997. Evropská norma EN 862:1997 má status české technické normy. Tato evropská norma stanoví požadavky a metody zkoušení pro obaly, které nelze opět uzavřít a které jsou označeny jako odolné dětem (odolné proti otevření dětmi). Tato norma platí pro opět neuzavíratelné obaly, typu ´pro jediné použití´ jedné nebo několika samostatných jednotek. Norma neplatí pro opět neuzavíratelné obaly pro farmaceutické výrobky. Norma stanoví přijatá kritéria pro obal, je-li zkoušen stanovenými metodami. Tyto metody nejen zahrnují míru a účinnost obalu v zábraně přístupu dětem, ale týkají se také přístupnosti k obsahu pro dospělé osoby. Norma je určena pouze pro schválení konstrukčního typu a netýká se ověřování jakosti. Za pozornost stojí v kapitole 3 - Definice čl.3.1: Obal odolný dětem: Obal, jehož otevření (nebo získání přístupu k jeho obsahu) je obtížné pro malé děti avšak jehož řádné používání v souladu s požadavky této normy není obtížné pro dospělé. čl.3.2: Opět neuzavíratelný obal odolný dětem: Obal odolný dětem nebo část obalu odolného dětem, z něhož se musí celý jeho obsah najednou odstranit a který nelze opět řádně uzavřít tak, aby byl odolný dětem, jakmile byl jednou otevřen. čl.3.4: Obal pro jedno použití: Obal jedné nebo několika jednotkových dávek, které jsou nejen jednotlivě chráněny, ale také jednotlivě baleny. Za pozornost stojí - pro normy neobvyklé ustanovení v kapitole 5 - Požadavky, a to zejména čl.5.4 - Zkouška dětmi, a čl.5.4.1 - Složení dětské zkušební skupiny ve kterém je uvedeno, že ´pro zkoušku obalu musí být zajištěn dostatečný počet dětí, aby mohlo být vybráno 200 platných účastníků ve věku od 42 do 51 měsíců včetně, s rovnoměrným zastoupením věku a pohlaví. Tyto děti mají co nejlépe představovat sociální, etnické a kulturní vrstvy obyvatelstva země. Všechny děti musí být zdravé, bez zjevného tělesného nebo duševního postižení ovlivňujícího jejich manuální zručnost. Nesmějí být účastníky více než jedné z předešlých zkoušek, a to zkoušky obalu jiného typu a konstrukce. Účastní-li se dítě více než jedné zkoušky, je žádoucí, aby interval mezi zkouškami byl alespoň 4 týdny.´ Norma tedy obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Odkazy na normy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Všeobecně, kapitolu 5 - Požadavky, kapitolu 6 - Hodnocení výsledků, kapitolu 7 - Protokol o zkoušce, normativní Přílohu A, B, a informativní Přílohu C, D, E a F. ČSN EN 862 (77 0411) byla vydána v únoru 1998.