ČSN EN 829   (857006) Diagnostické systémy in vitro - Přepravní obaly pro lékařské a biologické vzorky - Požadavky, zkoušení

Anotace textu normy ČSN EN 829   (857006)

Tato evropská norma se týká dopravních zásilek pro lékařské a biologické vzorky (dále jen ´vzorky´), a to za předpokladu, že

- jmenovitý objem nádoby na vzorek nepřesahuje 100 ml,

- v případě více vzorků v jedné nádobě nepřekračuje jejich celkový objem 500 ml,

- vzorek neobsahuje infekční látky nebo je jejich přítomnost málo pravděpodobná, jako například ve vzorcích lékařských a biologických materiálů pro screening nebo k vyšetření pro primární diagnostické účely.

POZNÁMKA 1 - Dopravou se rozumí pohyb vzorku mimo areál odesílatele nebo příjemce.

POZNÁMKA 2 - V případě infekčních nebo pravděpodobně infekčních vzorků obsahujících látky z rizikových skupin II až V podle definice World Health Organisation (WHO, Světová zdravotnická organizace), se balení řídí pravidly pro přepravu nebezpečného zboží. Za této situace se uplatní předpisy [1] až [5] citované v příloze A.

Tato evropská norma se nevztahuje na dopravu dezinfikovaných mikroskopických sklíček nebo sterilizovaných vzorků pro patologická vyšetření.

Účelem této normy je sjednotit definice, požadavky a zkoušky přepravních obalů pro lékařské a biologické vzorky s úmyslem minimalizovat ohrožení lidí, zvířat i okolního prostředí.