ČSN EN 62366-1 (364861) Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
- Norma: ČSN EN 62366-1 (364861)
- Název: Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
- Kategorie: 3648 - Zdravotnické elektrické přístroje
- Katalogový kód:507295
- Dostupnost:Tisk
- Třídící znak:364861
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:05/2019
- Účinnost:06/2019 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
Koupit celou normu
Vysvětlení k objednávce kompletní normy
Objednat kompletní normu znamená objednat základní normu a všechny její dodatky (změny a opravy). Cena je součtem jednotlivých položek.
840,00 Kč
840,00 Kč s DPH
ČSN EN 62366-1 (364861) Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky základní norma Kat. číslo: 507295
Dlouhý název: Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
Krátký název: základní norma
Třídící znak: 364861
Platnost: Norma je platná
Vydání: 05/2019
Účinnost: 06/2019 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
525,00 Kč
525,00 Kč s DPH Položky normy
ČSN EN 62366-1 (364861) - změna A1 01.21 změna A1 01.21 Kat. číslo: 511722
Krátký název: změna A1 01.21
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH Anotace textu normy ČSN EN 62366-1 (364861)
Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.