ČSN EN 61010-2-101 ED.2 (356502) Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
- Norma: ČSN EN 61010-2-101 ED.2 (356502)
- Název: Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
- Kategorie: 3565 - Elektrické měřicí přístroje včetně jaderné techniky
- Katalogový kód:503232
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:356502
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:10/2017
- Účinnost:11/2017 - 09/2025
- Jazyk:Norma je v češtině.
Koupit celou normu
Vysvětlení k objednávce kompletní normy
Objednat kompletní normu znamená objednat základní normu a všechny její dodatky (změny a opravy). Cena je součtem jednotlivých položek.
351,00 Kč
351,00 Kč s DPH
ČSN EN 61010-2-101 ED.2 (356502) Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) základní norma Kat. číslo: 503232
Dlouhý název: Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
Krátký název: základní norma
Třídící znak: 356502
Platnost: Norma je platná
Vydání: 10/2017
Účinnost: 11/2017 - 09/2025
Jazyk: Norma je v češtině.
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH Položky normy
ČSN EN 61010-2-101 ED.2 (356502) - změna Z1 04.23 změna Z1 04.23 Kat. číslo: 516803
Krátký název: změna Z1 04.23
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
36,00 Kč
36,00 Kč s DPH Anotace textu normy ČSN EN 61010-2-101 ED.2 (356502)
Tato norma část souboru norem se vztahuje na zařízení určená pro lékařské účely diagnostiky in vitro (IVD), včetně léčebných účelů IVD se sebetestováním. IVD lékařské vybavení, používané samostatně nebo v kom-binaci, je určeno výrobcem pro použití in vitro pro vyšetření vzorků, včetně vzorků krve a tkání, získaných z lidského těla, výhradně nebo hlavně za účelem poskytování informací týkajících se jedné nebo více z násle-dujícího: fyziologický nebo patologický stav, nebo vrozená abnormalita, stanovení bezpečnosti a kompatibility s potenciálními příjemci, sledování terapeutických opatření. Zdravotnického zařízení IVD se sebetestováním je určeno výrobcem pro použití laiky v domácím prostředí.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.