ČSN EN 60976   (364767) Zdravotnické elektrické přístroje - Lékařské urychlovače elektronů - Funkční charakteristiky

Anotace textu normy ČSN EN 60976   (364767)

Tato norma platí pro lékařské urychlovače elektronů, pokud se používají v lékařské praxi k léčbě lidí.

Tato norma platí pro lékařské urychlovače elektronů, které produkují svazek záření buď rentgenového záření nebo elektronového záření s jmenovitými energiemi v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV, při maximálních dávkových příkonech v rozsahu od 0,001 Gy s-1 do 1 Gy s-1 ve vzdálenosti 1 m od zdroje záření a normální ozařovací vzdálenosti od 50 cm do 200 cm od zdroje záření.

Tato norma popisuje soubor měření a zkušební postupy, které provádí výrobce v etapě návrhu a konstrukce lékařského urychlovače elektronů, ale nestanovuje přejímací zkoušky prováděné po instalaci přístroje u uživatele. Doprovodná zpráva IEC 60977 však uvádí, že řada zkušebních postupů je vhodná i pro přejímací zkoušky. Podmínky měření, popsané v této normě se liší od běžných podmínek, které se v současnosti používají. To platí zvláště pro polohu fantomu při měření a pro měření vzdálenosti od izocentra. Tyto nové podmínky mají nahrazovat, nikoliv doplňovat, současné metody.

Tato norma specifikuje zkušební postupy při stanovení a uvedení funkčních charakteristik, jejichž znalost je považována za nezbytnou pro správné používání lékařského urychlovače elektronů a které mají být uvedeny v průvodní dokumentaci spolu s maximálními odchylkami nebo změnami, se kterými je nutno počítat při normálním použití. Formulář pro uvádění hodnot funkčních charakteristik je uveden v příloze A.

Je známo, že do hodnocení funkčních charakteristik je nutno zahrnout nepřesnosti zkušebních metod. Nedoporučuje se však zahrnovat tyto nepřesnosti do celkové tolerance charakteristik, nýbrž uvádět je odděleně s tím, že zkušební metody mohou být zpřesněny.

Smyslem této normy není v žádném případě bránit dalšímu vývoji nových typů přístrojů, v nichž se mohou provozní režimy a parametry lišit od těch, které jsou zde popsány za předpokladu, že zůstane zachována ekvivalentní úroveň vlastností, které jsou rozhodující z hlediska léčení pacientů.

Není-li uvedeno jinak, předpokládá se, že lékařské urychlovače elektronů mají izocentrické rameno. Pokud je přístroj neizocentrický, musí být popisy charakteristik a zkušebních metod příslušným způsobem upraveny.