ČSN EN 60601-3-1   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 3-1: Základní požadavky na vlastnosti transkutánních monitorů parciálního tlaku kyslíku a oxidu uhličitého

Anotace textu normy ČSN EN 60601-3-1   (364800)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-3-1:1996. Evropská norma EN 60601-3-1:1996 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-3-1:1996 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato část IEC 601 je zvláštní norma, která stanoví základní požadavky na vlastnosti transkutánních monitorů parciálního tlaku kyslíku a oxidu uhličitého definovaných v 3.1, dále nazývaných ´přístroje´. Norma platí pro transkutánní monitory pro dospělé, děti a novorozence a zahrnuje i použití těchto prostředků pro fetální monitorování při porodu. Tato norma neplatí pro oximetry saturace hemoglobinu nebo prostředky používané na povrchu těla jinde než na kůži. Předmětem této zvláštní normy je stanovení určitých požadavků na uspokojivou úroveň vlastností přístrojů a stanovení zkušebních podmínek pro tyto uvedené požadavky. Norma dále obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Rozsah platnosti a předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Zkušební podmínky, kapitolu 5 - Průvodní dokumentace, kapitolu 6 - Přesnost, kapitolu 7 - Čas odezvy, kapitolu 8 - Zapisovač, kapitolu 9 - Výstražné signály, kapitolu 10 - Vnitřní zdroje elektrické energie a kapitolu 11 - Převodníky a kabely. Dále norma uvádí informativní Přílohu A a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 60601-3-1 (36 4800) byla vydána v říjnu 1998.