ČSN EN 60601-2-7   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-7: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokonapěťových zdrojů diagnostických rentgenových generátorů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-7   (364800)

Norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-7:1998. Evropská norma EN 60601-2-7:1998 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 60601-2-7:1998 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma se odvolává na všeobecnou normu IEC 60601-1:1998 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost a její změny A1:1991 a A2:1995, popř. i na skupinovou normu IEC 60601-1-2:1993 zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 2. skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita - Požadavky a zkoušky. Pro zjednodušení je Část 1 v této zvláštní normě (ČSN EN 60601-2-7) uváděna jako ´všeobecná norma´ a příslušné požadavky jako ´všeobecné požadavky´. Potom IEC 60601-1-2 je uváděna jako ´skupinová norma´. Číslování oddílů, kapitol a článků této zvláštní normy odpovídá všeobecné normě. Změny textu všeobecné normy jsou uváděny následujícími slovy: ´Náhrada´ - kapitola nebo článek všeobecné normy se zcela nahrazuje textem této zvláštní normy. ´Doplnění´ - požadavek všeobecné normy se textem této zvláštní normy doplňuje. ´Změna´ - kapitola nebo článek všeobecné normy se textem této zvláštní normy mění. Články a obrázky, které doplňují všeobecnou normu, jsou číslovány od 101, doplňující přílohy jsou označeny písmeny AA, BB atd. a doplňkové položky aa), bb) atd. Pokud jde o rozsah platnosti a předmět normy ČSN EN 60601-2-7 platí všeobecná norma s těmito změnami: Tato zvláštní norma platí pro vysokonapěťové zdroje zdravotnických diagnostických rentgenových generátorů a jejich podsestav včetně: - vysokonapěťových generátorů, zabudovaných do rentgenového zářiče, - vysokonapěťových generátorů radioterapeutických simulátorů. Pokud je to účelné, jsou v této normě uvedeny i požadavky na rentgenové generátory, avšak jen v případě, že mají souvislost s připojenými vysokonapěťovými zdroji. Tato norma neplatí pro: - vysokonapěťové zdroje s vybíjením kondenzátoru (těchto zdrojů se týká norma IEC 60601-2-15 v ČR ČSN IEC 601-2-15), - vysokonapěťové zdroje pro mamografii, - vysokonapěťové zdroje pro rekonstrukční tomografii. Předmětem této mezinárodní normy ČSN EN 60601-2-7 je stanovení zvláštních požadavků pro zajištění bezpečnosti a specifikování metod, kterými se prokazuje splnění těchto požadavků. Norma dále obsahuje tyto oddíly: Oddíl 1: Všeobecně (tj. zejména Rozsah platnosti a předmět normy, kde je větší množství změn a úprav), Oddíl 2: Podmínky okolí, Oddíl 3: Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, Oddíl 4: Ochrana před mechanickým nebezpečím, Oddíl 5: Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, Oddíl 6: Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, Oddíl 7: Ochrana před nadměrnými teplotami a jinými ohrožením bezpečnosti, tyto kapitoly platí prakticky beze změn, Oddíl 8: Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, Oddíl 9: Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a Oddíl 10: Požadavky na konstrukci. V normě jsou ještě uvedeny normativní Přílohy AA, BB a informativní Příloha CC. ČSN EN 60601-2-7 (36 4800) byla vydána v červnu 1999.