ČSN EN 60601-2-40   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-40: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-40   (364800)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-40:1998. Evropská norma EN 60601-2-40:1998 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 60601-2-40:1998 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma platí pro elektromyografy podle definice v 2.1.101 a vyhodnocovače evokovaných potenciálů podle definice v 2.1.102, dále nazývané přístroje. Účelem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů, definovaných v 2.1.101 a 2.1.102. Tato zvláštní norma se odvolává na IEC 60601-1:1988 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost a její změny A1:1991 a A2:1995. Pro zjednodušení jsou odvolávky na IEC 60601-1 v této zvláštní normě uváděny jako odvolávky na ´všeobecnou normu´ nebo jako ´všeobecné požadavky´. Číslování oddílů, kapitol a článků této zvláštní normy odpovídá číslování všeobecné normy. Změny textu všeobecné normy jsou uváděny následujícími slovy: ´Náhrada´ - kapitola nebo článek všeobecné normy se zcela nahrazuje textem zvláštní normy. ´Doplněk´ - požadavky všeobecné normy se doplňují textem této zvláštní normy. ´Změna´ - kapitola nebo článek všeobecné normy se textem této zvláštní normy mění. Články a obrázky, které doplňují všeobecnou normu, jsou číslovány od 101, doplňující přílohy jsou označeny písmeny AA, BB atd. a doplňkové položky aa), bb) atd. Termín ´tato norma´ se používá k odvolávkám na všeobecnou normu a tuto zvláštní normu jako celek. Neexistuje-li v této zvláštní normě odpovídající oddíl, kapitola nebo článek, platí oddíl, kapitola nebo článek všeobecné normy, i když nemusí být významný. Kde je záměrem některou část všeobecné normy, třeba významnou, nepoužívat, zvláštní norma na to upozorňuje. Požadavky této zvláštní normy, jsou požadavkům normy nadřazeny. Norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Podmínky okolí, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, oddíl 7 - Ochrana před nadměrnými teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, oddíl 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, oddíl 9 - Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Norma dále obsahuje Přílohu L, informativní Přílohu AA (vysvětlivky a zdůvodnění jednotlivých článků), normativní Přílohu ZA a konečně informativní Přílohu ZB. ČSN EN 60601-2-40 (36 4800) byla vydána v dubnu 1999.