ČSN EN 60601-2-37   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-37: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovacích přístrojů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-37   (364800)

Text mezinárodní normy IEC 60601-2-37:2001 byl vypracován subkomisí SC 62B Diagnostické zobrazovací přístroje v rámci technické komise IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi a převzat v paralelním hlasování IEC-CENELEC jako EN 60601-2-37:2001. Text IEC 60601-2-37:2001 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato norma specifikuje doplňující zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových diagnostických a monitorovacích přístrojů kromě těch, jež jsou uvedeny ve všeobecné normě na bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů ČSN EN 60601-1:1990. Znalost všech těchto požadavků usnadní jak správné použití této normy, tak i provedení jakékoliv revize, jež bude nezbytná vzhledem ke změnám v klinické praxi nebo v důsledku rozvoje zdravotnické techniky. Tato zvláštní norma umožňuje dokonalejší funkci příslušných ovládacích prvků zobrazení se vzrůstajícími energetickými úrovněmi vyšetřovacích polí při stanovení diagnózy. Diagnostické prostředky jsou popisovány s ohledem na odpovědnost obsluhy, která má při použití přístrojů postupovat při vědomí určitého rizika výstupu přístroje při minimálně možném riziku pro pacienta. Tato norma nezahrnuje ultrazvukové terapeutické přístroje. Avšak obsahuje přístroje, používané pro ultrazvukové zobrazení stavby těla ve spojení s možnou terapeutickou aplikací. Norma obsahuje řadu termínů a definic, charakterizujících především základní údaje, jako výstupní výkon, intenzitu, akustický pracovní kmitočet, akustický tlak, spolu s mechanickým a tepelným indexem. Uvádí vliv provozních režimů a souvislosti při nastavení ultrazvukového výstupního svazku. V neposlední řadě charakterizuje diagnostické a víceúčelové ultrazvukové přístroje.