ČSN EN 60601-2-34 ED.2   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti invazivních monitorů krevního tlaku

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-34 ED.2   (364800)

Tato zvláštní norma platí pro invazivní monitory a měřiče krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla i o srdeční frekvenci. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost, se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem. Proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. S bezpečností přístrojů úzce souvisí i jejich funkční vlastnosti, kterými se norma rovněž zabývá (zásadní změna proti předchozímu vydání). Těžištěm nové orientace je zejména důraz na elektromagnetickou kompatibilitu a vlastnosti alarmů. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku.