ČSN EN 60601-2-22   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje. Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost diagnostických a terapeutických laserových přístrojů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-22   (364800)

Norma obsahuje EN 60601-2-22:1992. Tato zvláštní norma mění a doplňuje IEC 601-1 (druhé vydání 1988), (ČSN EN 60601-1 [36 4800]): Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, zde nazývanou všeobecná norma. Jak stanovuje čl. všeobecné normy, požadavky této zvláštní normy jsou požadavkům všeobecné normy nadřazeny. Kapitola a články jimiž je všeobecná norma doplněna jsou číslovány 101 a dále. Norma se také odvolává na IEC 825 (1984), včetně její změny č. 1 (1984), (ČSN EN 60825 [34 1750]). Minimální požadavky, stanovené v této normě, se považují za požadavky poskytující praktický stupeň bezpečnosti a spolehlivosti provozu zdravotnických laserových přístrojů. Kap. 1 - Rozsah platnosti a předmět normy stanoví, že ´tato kap. všeobecné normy platí s následujícími výjimkami:´ Dále je pak uvedeno poměrně mnoho výjimek. Totéž platí o definicích a zejména pak o kap. 6 - identifikace, označení, dokumentace. Konkrétně se např. - pokud jde o označení na vnějším povrchu - stanoví: ´Laserové přístroje musí být značeny štítky podle požadavku následujících článků. Štítky musí být trvale upevněné, čitelné a zřetelně viditelné během provozu, údržby a oprav, jak odpovídá jejich účelu. Umístěny musí být tak, aby byly čitelné, aniž se člověk vystaví laserovému záření přesahujícímu limit přístupné emise [AEL] pro laserová zařízení třídy 1. Text, rámeček a značka musí být černé na žlutém pozadí.´ Dále se pak uvádí, že ´Na každém laserovém zařízení třídy 3B musí být umístěna výstraha laserového nebezpečí (IEC 825, obr. 14) a informační štítek (IEC 825, obr. 15). ´Laserové záření. Nevystavujte se paprsku. Laserové záření třídy 3B´. Dále pak, že na každém laserovém zařízení třídy 4 musí být umístěna výstraha laserového nebezpečí (IEC 825, obr. 14) a informativní štítek (IEC 825, obr.15). ´Laserové záření. Nevystavujte oči a pokožku přímému ani rozptýlenému záření. Laserové zařízení třídy 4´. Podobných ustanovení, jednoznačně směřujících k minimalizaci rizika, je v normě celá řada. Jde o jednu ze základních norem, zajiťujících bezpečnost a ochranu zdraví při práci s lasery. ČSN EN 60601-2-22 (36 4800) byla vydána v prosinci 1994.