ČSN EN 60601-2-21 ED.2   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-21: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých sálavých ohřívačů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-21 ED.2   (364801)

Norma stanovuje požadavky na kojenecké sálavé ohřívače (otevřené inkubátory), určené k udržování tepel-né rovnováhy kojeneckého pacienta přímým vyzařováním energie v infračervené oblasti elektromagnetické-ho spektra. Předmětem této zvláštní normy je stanovení požadavků, které sníží nebezpečí pro pacienty a obsluhu na nejnižší možnou míru a specifikace zkoušek k prokázání shody s těmito požadavky. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost.