ČSN EN 60601-2-2   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-2: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-2   (364800)

Text dokumentu 62D/291/FDIS, budoucí třetí vydání IEC 60601-2-2, vypracovaný subkomisí SC 62D Zdravotnické elektrické přístroje v rámci technické komise IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravot-nické praxi, byl předložen k paralelnímu hlasování IEC-CENELEC a schválen CENELEC jako EN 60601-2-2 dne 2000-08-01. Tato evropská norma nahrazuje EN 60601-2-2:1993.

Tato zvláštní norma mění a doplňuje řadu publikací IEC, odpovídajících IEC 60601-1:1988 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, včetně změny A1 a změny A2, a při-druženým skupinovým normám IEC 60601-1-1:1992, IEC 60601-1-2:1993 a IEC 60601-1-4:1996.

Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů, definovaných jako: ´Zdravotnický elektrický přístroj včetně jeho příslušenství je určen k provádění chirurgických zákroků, jako je řezání nebo koagulace biologické tkáně, pomocí vysokofrekvenčních proudů´.

Norma částečně specifikuje i vysokofrekvenční chirurgické přístroje, jejichž stanovený výstupní výkon nepřesahuje 50 W (například pro mikrokoagulaci, nebo pro použití ve stomatologii a oftalmologii). Výjimky těchto použití jsou u příslušných požadavků vyznačeny.