ČSN EN 60601-2-18   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost endoskopických přístrojů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-18   (364800)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-18:1996. Evropská norma EN 60601-2-18:1996 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-18:1996 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma specifikuje požadavky na bezpečnost endoskopických přístrojů a jejich podmínky propojení s endoskopicky používaným příslušenstvím. Tato zvláštní norma mění a doplňuje řadu publikací IEC, dále uváděných jako ´všeobecná norma´, sestávající z IEC 601-1:1998 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, Změna 1, Změna 2, IEC 601-1-1:1992 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 1. skupinová norma: Požadavky na bezpečnost zdravotnických elektrických systémů, Změna 1, a IEC 601-1-2:1993 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 2. skupinová norma: Elektromagnetické kompatibilita - Požadavky a zkoušky. Pro stručnost je IEC 601-1 v této zvláštní normě uváděna buď jako ´všeobecná norma´ nebo jako ´všeobecné požadavky´, a IEC 601-1-1 a IEC 601-1-2 jako ´skupinové normy´. Termín ´tato norma´ zahrnuje tuto zvláštní normu, jež se používá spolu se všeobecnou normou a skupinovými normami. Číslování oddílů, kapitol a článků této zvláštní normy odpovídá číslování všeobecné normy. Změny textu všeobecné normy jsou uváděny následujícími slovy: ´Náhrada´ - kapitola nebo článek všeobecné normy se nahrazuje textem zvláštní normy. ´Doplněk´ - požadavky všeobecné normy se doplňují textem této zvláštní normy. ´Změna´ - kapitola nebo článek všeobecné normy se textem této zvláštní normy mění. Články a obrázky, které doplňují všeobecnou normu, jsou číslovány od 101, doplňující přílohy jsou označeny písmeny AA, BB atd. a doplňkové položky aa), bb) atd. Kapitoly a články, ke kterým existuje zdůvodnění, jsou označeny hvězdičkou. Tato zdůvodnění lze najít v informativní příloze AA. Příloha AA není součástí této zvláštní normy, poskytuje pouze doplňkové informace, nikdy nemůže být předmětem zkoušení. Není-li v této zvláštní normě uveden odpovídající oddíl, kapitola nebo článek, platí oddíl, kapitola nebo článek všeobecné normy nebo skupinové normy bez jakýchkoliv změn. Kde se nemá některá část všeobecné normy nebo skupinových norem používat, tato zvláštní norma na to upozorňuje. Požadavek této zvláštní normy, nahrazující nebo měnící požadavky všeobecné normy nebo skupinových norem, je odpovídajícím všeobecným požadavkům nadřazen. Norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Podmínky okolí, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, oddíl 7 - Ochrana před nadměrnými teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, oddíl 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, oddíl 9 - Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Norma dále obsahuje normativní Přílohu D, informativní Přílohu AA (vysvětlivky a zdůvodnění jednotlivých článků), a konečně normativní Přílohu ZA. ČSN EN 60601-2-18 (36 4800) byla vydána v dubnu 1999.