ČSN EN 60601-1-8 ED.2   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrickýc

Anotace textu normy ČSN EN 60601-1-8 ED.2   (364801)

Předmětem zaváděné normy je stanovení základních požadavků na bezpečnost a na nezbytnou funkčnost a zkoušky alarmových systémů u zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů a poskytnutí návodu na jejich používání. Ve zdravotnické praxi se zdravotnické elektrické přístroje a systémy používají stále více. K oznámení neuspokojivého fyziologického stavu pacienta, neuspokojivého funkčního stavu zdravotnických elektrických přístrojů nebo zdravotnických elektrických systémů nebo k výstraze obsluhy v souvislosti s možným nebezpečím pro pacienta nebo obsluhu těchto prostředků se často používají alarmové signály. Vedle nich poskytují informace nezávislé na alarmovém stavu informační signály. Protože bezpečnost pacientů závisí na schopnosti obsluhy správně rozlišit charakteristiky alarmových signálů, je při návrhu alarmových signálů zřetelně rozlišitelných bez zbytečného rozptylování nebo rušení rozhodující jejich vhodné použití. Je snaha racionalizovat současný stav. Omezením množení alarmových signálů a jejich řídicích stavů se má snížit zmatení obsluhy a má být minimalizováno vyrušování ostatních lidí. Norma stanovuje všeobecné požadavky na zavádění alarmových systémů do zdravotnických elektrických přístrojů a systémů tak, aby poskytovaly informace nezbytné pro bezpečnost pacientů i obsluhy a jiných pracovníků zajišťujících péči o pacienta. Protože naléhavost pozornosti obsluhy závisí na příčině alarmového stavu, stanovuje norma priority alarmových stavů a charakteristiky jejich alarmových signálů tak, aby obsluha mohla vnímat naléhavost situace a nezbytné činnosti nezávisle na typu, druhu atd. zdravotnického elektrického přístroje, který alarmové signály generuje. Kromě toho norma jako prostředek pro zlepšení bezpečnosti pacienta zavádí jednoznačné názvosloví alarmového systému a značení zdravotnických elektrických přístrojů a systémů. Rozhodnutí o revizi normy v IEC je stanoveno na rok 2011.