ČSN EN 60601-1-12   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-12: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy určené pro použití v prostředí urgentních zdra

Anotace textu normy ČSN EN 60601-1-12   (364801)

ČSN EN 60601-1-12 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů, určených, jak je uvedeno v návodu k použití jejich výrobcem, pro použití v prostředí urgentních zdravotnických služeb (EMS). Do tohoto prostředí spadá:

- poskytování podpory životních funkcí a reagování na ně na místě urgentní události u pacienta, oznámeného jako postiženého zraněním nebo onemocněním v přednemocničním stádiu, a doprava pacienta při pokračující podpoře životních funkcí do příslušného profesionálního zdravotnického zařízení pro poskytování další péče,

- provádění monitorování, ošetřování nebo diagnózy při dopravě mezi profesionálními zdravotnickými zařízeními.

Je to nová skupinová norma souboru EN 60601 (zatím závěrečná). Názvem poněkud připomíná normu EN 60601-1-11 pro prostředí domácí péče (na její revidovanou verzi z roku 2015 se dokument odvolává v některých termínech), věcně se však jedná o zcela jiný dokument. Jeho podstatu lze stručně charakterizovat potřebou mimořádné odolnosti a spolehlivosti přístrojů při nešetrném zacházení a náročných environmentálních vlivech (přenášení a převážení přístrojů, rychlé střídání vnitřního a vnějšího okolního prostředí, snížená možnost soustředění obsluhy). Předmětem této skupinové normy je stanovení obecných požadavků na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy dopravené na místo urgentní události a tam použité, stejně jako pro dopravu, kdy se podmínky okolí liší od podmínek v budovách. Předmětem této skupinové normy je rovněž stanovení obecných požadavků doplňujících požadavky obecné normy a poskytnutí východiska pro zvláštní normy.