ČSN EN 592   (857002) Diagnostické systémy in vitro. Požadavky na návody k diagnostickým přístrojům in vitro pro domácí použití

Anotace textu normy ČSN EN 592   (857002)

Norma je identická s EN 592:1994. Specifikuje obsah návodů k diagnostickým přístrojům in vitro určeným k domácímu použití.

Poznámka: Návod je nezbytný pro správnou a bezpečnou práci s přístroji u školených i neškolených osob. Tato norma není použitelná pro oblast oprav. Norma velmi podrobně uvádí (kapitola 4) obsah návodu k použití. Předepisuje, že návod musí obsahovat identifikační údaje, bezpečnostní opatření a varování, vztahující se k možným nebezpečím během instalace, provozu, údržby, dopravy a skladování přístroje a dále k zásahům, které výrobce nedoporučuje, dále značky, resp. vysvětlení značek, používaných na přístroji, pokyny pro uvádění přístroje do provozu, informace o zkouškách, teoretické základy činnosti přístroje, provozní podmínky a omezení, podrobné údaje o pracovním postupu (tj. např. obsluha, zkoušení činnosti, zvláštní funkce, pokyny pro odstraňování odpadu apod.), pokyny pro údržbu, informace o vyhledávání poruch, údaje o navazujících činnostech, a konečně technické specifikace, včetně údajů o spotřebě elektrické energie, vody apod. Norma nadto v kapitole 5 specifikuje doplňkové informace, je-li to vhodné, a to např.: soupis aplikací, metod a činidel, možnosti rozšíření, zácviku, servisu apod. ČSN EN 592 (85 7002) byla vydána v září 1996.