ČSN EN 556   (855255) Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na balené sterilizované zdravotnické prostředky označené jako ˝Sterilní˝

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855255
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:10/1998
  • Účinnost:11/1998 - 08/2002
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN 556-1   (855255)

Anotace textu normy ČSN EN 556   (855255)

Tato norma stanovuje požadavky na balený zdravotnický prostředek, který má být po sterilizaci označen jako ´STERILNÍ´.

POZNÁMKA - Pro použití směrnic EU pro zdravotnické prostředky a pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (viz příloha A) je povoleno označení zdravotnického prostředku jako ´STERILNÍ´ jen byl-li použit validovaný sterilizační proces. Požadavky pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu jsou uvedeny v EN 550, EN 552 a EN 554.

Tato norma se nevztahuje na zdravotnické prostředky v in vitro diagnostice.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.