ČSN EN 550   (855252) Sterilizace zdravotnických prostředků - Validace a průběžná kontrola sterilizace ethylenoxidem

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855252
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:10/1998
  • Účinnost:11/1998 - 11/2007
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 11135-1   (855252)

Anotace textu normy ČSN EN 550   (855252)

Tato norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci, řízení a kontrolu sterilizace zdravotnických prostředků ethylenoxidem.

POZNÁMKA - Požadavky pro sterilizátory vypracovává komise CEN/TC 102. Tato norma se nezabývá systémy zabezpečení jakosti ve všech fázích výroby.

POZNÁMKA - Odkazuje se na normy pro systémy zabezpečování jakosti (viz EN 46001 a EN 46002), které sledují všechny fáze výroby včetně sterilizačních procesů. Tato norma nepožaduje kompletní systém jakosti během výroby, ale určité prvky tohoto systému jsou potřebné. Na ně je v příslušné části textu poukázáno. Tato evropská norma se nezabývá ochranou obsluhujícího personálu

POZNÁMKA - Ethylenoxid je jedovatý, lehce zápalný a výbušný. V některých zemích platí nařízení, stanovující podmínky pro bezpečnou práci s ethylenoxidem a pro prostory, ve kterých smí být používán. Tato norma se nezabývá rezidui ethylenoxidu ve vysterilizovaných předmětech.

POZNÁMKA - V některých zemích platí normy stanovující nejvyšší hodnoty reziduí ethylenoxidu ve vysterilizovaných předmětech.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.