ČSN EN 46003 (855004) Systémy jakosti - Zdravotnické prostředky - Zvláštní požadavky na používání EN ISO 9003
- Norma: ČSN EN 46003 (855004)
- Název: Systémy jakosti - Zdravotnické prostředky - Zvláštní požadavky na používání EN ISO 9003
- Kategorie: 8550 - Systémy jakosti ve zdravotnictví
- Katalogový kód:58915
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:855004
- Platnost:Norma není platná - byla zrušena bez náhrady
- Vydání:06/2000
- Účinnost:07/2000 - 01/2008
- Jazyk:Norma je v češtině.
Anotace textu normy ČSN EN 46003 (855004)
Tato norma je identická s evropskou normou EN 46003. Tato norma stanoví požadavky na systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušení zdravotnických prostředků, kromě diagnostických zdravotnických prostředků ´in vitro´ a aktivních implantabilních zdravotnických prostředků. Není samostatnou normou a může se používat pouze spolu s ČSN EN ISO 9003:1995. Paralelně je uveřejněn i anglický text normy EN 46003.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.