ČSN EN 45502-1 ED.2 (853000) Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem
- Norma: ČSN EN 45502-1 ED.2 (853000)
- Název: Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem
- Kategorie: 8530 - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
- Katalogový kód:99256
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:853000
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:02/2016
- Účinnost:03/2016 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
ČSN EN 45502-1 ED.2 (853000) Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem Norma Kat. číslo: 99256
Dlouhý název: Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem
Krátký název: Norma
Třídící znak: 853000
Platnost: Norma je platná
Vydání: 02/2016
Účinnost: 03/2016 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
525,00 Kč
525,00 Kč s DPH Anotace textu normy ČSN EN 45502-1 ED.2 (853000)
Tato část EN 45502 specifikuje obecně platné požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky. Platí nejen pro elektricky poháněné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ale rovněž pro prostředky poháněné jinými zdroji energie (např. tlakem plynu nebo pružinami). Tato část EN 45502 dále platí pro některé neimplantabilní části a příslušenství aktivních implantabilních zdravotnických prostředků. Norma se zabývá nebezpečími, vyplývajícími z použití implantabilních zdravotnických prostředků, ale také ochranou těchto prostředků proti nežádoucím vlivům, které by mohly poškodit jejich funkci.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.