ČSN EN 26874   (856339) Dentální pryskyřiční materiály pro pečetění jamek a fisur (ISO 6874:1988)

Anotace textu normy ČSN EN 26874   (856339)

Norma je identická s EN 26874:1988. Specifikuje požadavky a zkušební metody pro pryskyřičné materiály určené k pečetění jamek a fisur v zubech. Tato norma zahrnuje jak chemicky tuhnoucí látky, tak také prostředky aktivované ze zdroje vnější energie. (Norma rozděluje materiály pryskyřičných pečetidel na chemicky a světelně polymerující.) Normalizovány jsou: klasifikace, požadavky, odebírání vzorků, příprava zkušebních vzorků, zkušební metody, balení, značení, instrukce a informace dodané výrobcem. V kapitole 5 - Požadavky se čl.4.4.7 týká biologické snášenlivosti a odkazuje - jako v podobných normách často - na úvod. Zde se uvádí, že se v této normě nevyskytují kvalitativní ani kvantitativní požadavky na ochranu před biologickým ohrožením, ale přesto se doporučuje vzít v úvahu ISO/TR 7405:1984 Biologické hodnocení dentálních prostředků ke stanovení eventuálního biologického nebo toxikologického rizika. (Do 1.10.1996 nebyla tato norma do soustavy ČSN zavedena.) Za pozornost stojí i kapitola 8 - Balení, značení, instrukce a informace dodané výrobcem, kde se mimo jiné požaduje, aby na obalech (čl.8.2.1) byla uvedena chemická podstata, speciální instrukce a varování a přítomné farmakologicky aktivní ingredience. Dále se pak požaduje, aby v návodu k použití (čl. 8.3) byla uvedena i bezpečnostní opatření pro používání a informace o nepříznivých reakcích, které mohou vykazovat složky nebo ztuhlé pečetidlo. ČSN EN 26874 (85 6339) byla vydána v říjnu 1996.