ČSN EN 23107   (856341) Zinkoxid-eugenolové a zinkoxid-neeugenolové cementy pro dentální účely (ISO 3107:1988)

Anotace textu normy ČSN EN 23107   (856341)

Norma je identická s EN 23107:1991. Tato mezinárodní norma nezahrnuje specifické jakostní ani kvantitativní požadavky týkající se zdravotní nezávadnosti, avšak doporučuje se, v případě možného biologického nebo toxického ohrožení, přihlédnout k ISO/TR 7405 (do 1.4.1996 v ČR nezavedena). Norma specifikuje požadavky a zkušební metody pro zinkoxid-eugenolové nebo zinkoxid-neeugenolové cementy dodávané ve dvou komponentech. Tyto komponenty mohou být buď ve formě prášek/kapalina nebo pasta/pasta a musí být vhodné pro použití v ústní dutině. Tyto bezvodé cementy mohou obsahovat eugenol nebo aromatický olej, sloučeniny schopné reagovat s oxidem zinečnatým jako urychlovače, a pryže, pryskyřice a interní anorganická plniva. Za pozornost stojí článek 5.4 Biokompatibilita, který stanoví: ´Viz kapitola 0 o užití ISO/TR 7405. Je-li cement zkoušen podle 7.6, nesmí celkový obsah arsenu v cementu převýšit hranici stanovenou v tabulce. tj. max. 2 mg.kg-1.´ Dalším významným článkem je článek 7.6 Stanovení obsahu arzenu rozpustného v kyselém prostředí. Dále má norma tyto kapitoly: 4 Klasifikace, 5 Požadavky, 6 Odběr vzorků a prohlídka, 7 Zkušební metody, 8 Balení a značení. Norma je doplněna nákresy některých zařízení. Postupy zkoušek jsou podrobně popsány. ČSN EN 23107 (85 6341) byla vydána v březnu 1996.