ČSN EN 21559   (856311) Stomatologie. Slitiny pro dentální amalgám (ISO 1559:1986)

Anotace textu normy ČSN EN 21559   (856311)

Norma je identická s EN 21559:1991. Specifikuje požadavky a zkušební metody pro slitiny složené především ze stříbra, cínu a mědi, které odpovídají požadavkům na složení, ve formě prášku nebo tablet, vhodných pro přípravu dentálního amalgámu. V normě je používána následující definice: Slitina pro dentální amalgám: Jakákoliv slitina v jemných částicích, skládající se převážně ze stříbra, cínu a mědi, která po smíchání se rtutí vytvoří dentální amalgám. V čl.4.1 - Chemické složení se v ´podčlánku´ 4.1.1 - Všeobecně stanoví: ´Chemické složení slitiny musí odpovídat tabulce 1. Celkové znečištění ostatními neušlechtilými kovy nesmí přesáhnout 0,1 %.´

Tabulka 1 - Požadavky na chemické složení

+---------------------------+

¦ Kov ¦ Obsah % (m/m) ¦

+-----------+---------------¦

¦ Stříbro ¦ 40 min. ¦

¦ Cín ¦ 32 max. ¦

¦ Měď ¦ 30 max. ¦

¦ Zinek ¦ 2 max. ¦

¦ Rtuť ¦ 3 max. ¦

+---------------------------+

Dále pak, v ´podčlánku´ 4.1.2 - Odchylky v chemickém složení se uvádí: ´Jiné kovy, než kovy specifikované v 4.1.1 mohou nahradit část cínu a mědi za předpokladu, že výrobce předloží výsledky klinických a biologických zkoušek podle ISO/TR 7405 (v ČR do února 1996 nezavedena) jako důkaz, že užití těchto slitin s odlišným složením je v ústech bezpečné.´ Norma obsahuje následující kapitoly: kapitola 4 - Požadavky, kapitola 5 - Velikost vzorku, kapitola 6 - Zkušební metody, kapitola 7 - Balení, značení a návod k použití. V této poslední kapitole se uvádí, že návod musí obsahovat alespoň poměr hmotnosti slitiny a rtuti, popis zařízení pro míchání obsahu kapsle a - jestliže slitina obsahuje více než 0,01 % zinku - i upozornění, že ´jestliže při míchání a kondenzaci takové slitiny bude přítomna vlhkost, bude amalgam z ní vyrobený vykazovat zvýšenou korozi a roztažnost.´ ČSN EN 21559 (856311) byla vydána v únoru 1996.