ČSN EN 1819   (852120) Laryngoskopy pro tracheální intubaci - Zvláštní požadavky

Anotace textu normy ČSN EN 1819   (852120)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 1819:1997. Evropská norma EN 1819:1997 má status české technické normy. Tato evropská norma stanoví všeobecné požadavky na laryngoskopy a kritické rozměry rukojetí a žárovek zavěšených laryngoskopů. Tato norma neplatí pro: a) tvar lžíce a řešení rukojeti, s výjimkou všeobecných požadavků a hledisek zaměnitelnosti spoje mezi lžící a rukojetí, b) měření a specifikace intenzity osvětlení ze světelného zdroje, c) pružné laryngoskopy nebo laryngoskopy určené pro chirurgii, d) laryngoskopy napájené z elektrovodné sítě, e) laryngoskopy připojené světlovodem k externím zdrojům světla, f) prostředky vyrobené na zakázku. Materiály pro laryngoskopy podle čl.4.2 ´musí být netoxické a při přechodném použití kompatibilní s pokožkou a sliznicemi v oblasti hltanu a s příslušnými tělními tekutinami, v souladu s (ČSN) EN 30993-1´. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Všeobecné požadavky, kapitolu 5 - Požadavky na vlastnosti, kapitolu 6 - Světelné zdroje pro konvenční lžíce, kapitolu 7 - Světelné zdroje pro laryngoskopy s vláknitými světlovody, kapitolu 8 - Objímky pro konvenční lžíce, kapitolu 9 - Čištění, dezinfekce a sterilizace, kapitolu 10 - Značení a štítky a kapitolu 11 - Průvodní dokumentace. Norma dále obsahuje normativní Přílohy A, B, informativní Přílohy C, D, E a Přílohu ZA. V této příloze ZA je uvedeno zejména: ´Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu (ESVO/EFTA) a podporuje splnění podstatných požadavků směrnice EU 93/42/EHS. Upozornění: Na výrobek (výrobky), který(é) je (jsou) předmětem této normy, se mohou vztahovat další požadavky a další směrnice EU. Následující ustanovení této normy uvedená v tabulce ZA.1 podporují splnění požadavků směrnice 93/42/EHS. Shoda s uvedenými ustanoveními této normy je jedním ze způsobů zajištění shody se specifickými podstatnými požadavky příslušné směrnice a přidružených předpisů ESVO (EFTA).´ (Dále je pak tabelárně uveden přehled článků recenzované normy a jim odpovídajících článků /odstavců/ citované Směrnice EHS.) Jde tedy o evropskou harmonizovanou normu. ČSN EN 1819 (85 2120) byla vydána v prosinci 1998.