ČSN EN 1707   (855211) Kuželové spoje s 6% kuželem (Luer) pro injekční stříkačky, jehly a další zdravotnické přístroje - Zámkové kuželové spoje

Anotace textu normy ČSN EN 1707   (855211)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 1707:1996. Evropská norma EN 1707:1996 má status české technické normy. Tato evropská norma stanovuje požadavky na zámkové kuželové spoje s 6% (Luer) kuželem, které se používají u injekčních stříkaček, jehel a dalších zdravotnických přístrojů, např. při transfuzi. Zabývá se kuželovými spoji z tvrdých a polotvrdých materiálů a jsou uvedeny postupy zkoušek. Ustanovení pro pružné materiály a elastomery nejsou v této normě uvedeny. Norma dále obsahuje ještě tyto kapitoly: kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Rozměry a tolerance, kapitolu 4 - Požadavky a kapitolu 5 - Zkoušení. Za pozornost stojí informativní Příloha ZA. V této příloze ZA je uvedeno zejména: ´Ustanovení této evropské normy vyjadřující podstatné požadavky nebo jiná ustanovení směrnic EU. Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu (ESVO/EFTA) a podporuje splnění podstatných požadavků Směrnice 93/42/EHS z 14. června 1993 týkající se zdravotnických prostředků. Upozornění: Na výrobek (výrobky), který(é) je (jsou) předmětem této normy, se mohou vztahovat další požadavky a další směrnice EU. Následující ustanovení této normy podporují splnění požadavků Směrnice 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 týkající se zdravotnických prostředků. Shoda s touto normou je jedním ze způsobů zajištění shody se specifickými podstatnými požadavky příslušné směrnice a přidružených předpisů ESVO (EFTA).´ V tabulce jsou pak uvedeny články této normy a jim odpovídající kapitoly (články) evropské směrnice. Jde tedy o evropskou harmonizovanou normu. ČSN EN 1707 (85 5211) byla vydána v červnu 1998.