ČSN EN 16679   (774004) Obaly - Prvky garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků

  • Norma: ČSN EN 16679   (774004)
  • Název: Obaly - Prvky garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků
  • Kategorie: 7740 - Balení. Hmatatelné výstrahy
  • Katalogový kód:98654
  • Dostupnost:Tisk
  • Třídící znak:774004
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:11/2015
  • Účinnost:12/2015 - 04/2021
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 21976   (774004)

Anotace textu normy ČSN EN 16679   (774004)

Tato evropská norma stanovuje požadavky a poskytuje návod pro aplikace, použití a kontrolu prvků garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků. POZNÁMKA Balení léčivých přípravků uvedených na trh a obsahujících funkce ověření neoprávněné manipulace v souladu s touto evropskou normou splňuje požadavky směrnice 2001/83/ES ve znění směrnice 2011/62/EU. Článek 54(o) směrnice stanoví, že na vnějším obalu určitých léčivých přípravků, nebo pokud neexistuje vnější obal, , musí být na vnitřním obalu uvedeno mimo jiné ´zařízení umožňující ověření, zda s vnějším obalem nebylo neoprávněně manipulováno´.

Zásady uvedené v této evropské normě mohou být použity v jiných zemích i odvětvích podle vhodnosti.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.