ČSN EN 1639 (855205) Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Nástroje
- Norma: ČSN EN 1639 (855205)
- Název: Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Nástroje
- Kategorie: 8552 - Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
- Katalogový kód:71617
- Dostupnost:Tisk
- Třídící znak:855205
- Platnost:Norma není platná
- Vydání:11/2004
- Účinnost:12/2004 - 05/2010
- Jazyk:Norma je v češtině.
Anotace textu normy ČSN EN 1639 (855205)
Text EN 1639:2004 byl vypracován technickou komisí CEN/TC 55 ´Stomatologie´, jejíž sekretariát zajišťuje DIN. Tento dokument nahrazuje EN 1639:1996, která je revidována. Proti předchozí normě dochází k aktualizaci fondu evropských norem podle specifických kritérií a jednotlivých skupin normotvorného zajištění oboru stomatologie. Tato evropská norma specifikuje všeobecné požadavky pro nástroje, používané ve stomatologické praxi, jež jsou zdravotnickými prostředky. Zahrnuje požadavky na stanovené vlastnosti, konstrukční charakteristiky, součásti, sterilizaci, balení, označování, štítky a informace poskytované výrobcem.
Tato norma neplatí pro zdroje energie, k nimž musí být nástroje připojeny. Pro zdroje energie platí normy pro stomatologické vybavení. Zkoušky k prokázání shody s touto evropskou normou jsou uvedeny v normách pro specifické požadavky na jednotlivé typy stomatologických nástrojů. V návrhu opatření na schválení návrhu ČSN EN 1639:2004 (85 5205) s uvedením ve Věstníku je navržen předpokládaný termín vyhlášení říjen 2004.
S vydáním ČSN EN 1639:2004 se ruší současně platná ČSN EN 1639 (85 5205) z dubna 1998, kterou řešená norma nahrazuje. Předkládaný návrh české technické normy zavádí EN 1639:2004 překladem.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.